Rengöringstester
Exempel på rengörings tester:
Kravet på rengöring uttrycks som frihet från smuts dels efter artificiell nedsmutsning av särskilda provkroppar med någon av de europeiska ”standardsmutserna” (del 5), dels efter körning av ”normalt” nedsmutsat ”normalt” gods. (Typ av testsmuts och -metod väljs av kunden för OQ, av tillverkaren för typ- och fabrikstester). Frihet från smuts avgörs genom ögats kontroll och, om godset är för ögat rent, med en av tre angivna kemiska testmetoder tillverkaren för typ- och fabrikstester.
Ninhydrin metoden
är en +/– test med en detektionsgräns motsvarande 2 mg glycin/m2 (Beskrivning se t. ex. De Bruijn et al. Zentr. Steril. 2001; 9: 242-247).
OPA metoden
(orto-phtalic dialdehyde) är en kvantitativmetod med en detektionsgräns < 0,1 μmol fria primära aminogrupper hos proteiner. (Beskrivning se t. ex. Michels et al. Hyg. Med. 1996; 21: 324-330).
Biuret metoden
är en semikvantitativ metod med en detektionsgräns > 30 mikrog protein. (Beskrivning, se t. ex. HTM 2030, HMSO, London).
Dessa metoder har olika detektionsnivåer; ninhydrin- och biuretmetoden har likartad känslighet (3mg) medan OPA metoden är känsligare men kräver tillgång till laboratorium. Standarden ställer inga krav på högsta tillåtna proteinmängd. Ninhydrinmetoden ger ett ja/nej svar på om man har nivåer över eller under 3mg, medan biuret -metoden även ger en indikation hur nära detta gränsvärde man ligger.
SIMICON.
http://www.ad-medical.se/wp-content/uploads/2013/10/Renghetstest-SIMICON.pdf
GETINGE ASSURED.
http://www.getinge.com/files/consumables/assured/brochure/getinge-assured-complete-assortment-2494-sv.pdf
Olika typer av tester.
http://www.mediplast.se/se/Produkter/Reng%C3%B6ring/Reng%C3%B6ringstest.aspx
Olika metoder.
http://static.wm3.se/sites/16/media/7051_smutstest.pdf?1397145044
